Troškovi želučanog balona, nuspojave i mogući rezultati
Želučani balon je ne-kirurška opcija za gubitak težine odraslih pretilih pacijenata koji nisu u stanju izgubiti težinu tradicionalnim metodama. Tijekom kratkog, minimalno invazivnog postupka, balon za napuhavanje na napuhavanje je smješten u želudac. Balon ostaje na mjestu šest mjeseci da pomogne pacijentu da se osjeća punim, jede manje i izgubi težinu. Pacijenti mogu birati između ReShape ili Orbera ili Obalon želučanog balona koji su odobreni od FDA za mršavljenje.
Zašto to probati?
Ako ste se borili sa svojom težinom i pokušali ste koristiti programe prehrane i vježbanja bez uspjeha, možda ste dobar kandidat za želučan balon. Uređaj, koji se nazivaju i balon trbuha ili balon mršavljenja, metoda je gubitka mršavljenja odobrena od strane FDA koja bi vam mogla pomoći da se smanjite bez odlaska ispod noža.
"Ovo nije kirurgija, ali još uvijek imate koristi od gubitka kilograma", kaže dr. John Morton, šef bariatrike i minimalno invazivne kirurgije na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Stanford. "Ljudi bi trebali imati opcije", kaže on. Dr. Rachel L. Moore se slaže. Dr. Moore je stručnjak za pretilost medicine, metabolički kirurg i osnivač Moore Metabolics kirurgije mršavljenja u New Orleansu, Louisiana. "To je postupak koji možemo ponuditi da padne između lijekova i kirurškog zahvata", kaže ona.
Pacijenti također vole da je želučan balon privremen i reverzibilan.
Balon želuca ostaje na mjestu šest mjeseci i može se ukloniti prije ako razvijete komplikacije ili imate druge misli. "Ljudi mogu naučiti vještine načina života koje im trebaju za mršavljenje u šest mjeseci u kojima je balon", kaže dr. Morton.
Postoje tri različita sustava za kontrolu želučanih balona dostupnih pacijentima, a svaki je uređaj dio sveobuhvatnog programa koji uključuje prehranu, vježbu i savjetovanje.
ReShape želučanog balona
ReShape Integrated Dual Balloon je jedan od dva uređaja dostupna pacijentima koji žele isprobati ne-kirurški sustav mršavljenja.
Kako funkcionira ReShape Dual Balon? Ovaj sustav za mršavljenje odobren od strane FDA sastoji se od dva povezana balona koji su umetnuti u želudac. Tijekom postupka umetanja, blago ste umirujući za udobnost i sigurnost. Liječnik unese endoskop kroz usta i koristi tankog cjevastog uređaja kako bi pažljivo izbacili balone u trbuh. Kada baloni budu na mjestu, oni se pune slanom otopinom (slanom vodom) i plavom bojom. Postupak traje oko dvadeset minuta.
Preoblikovanje balona ostaje na mjestu šest mjeseci, zauzima prostor u trbuhu i pomaže vam da se osjećate puni kako biste manje jeli. Tijekom tog vremena dobivate i savjetovanje kako biste poboljšali prehranu i navike vježbanja. Ako se baloni razbiju, plava boja se pojavljuje u mokraći. Nakon šest mjeseci, endoskop se ponovno koristi za uklanjanje balona iz trbuha. Savjetovanje se nastavlja još šest mjeseci nakon uklanjanja uređaja kako bi vam pomogli da krenete naprijed u svom putu mršavljenja, dosegnete težinu cilja i / ili održavate gubitak težine .
Tko može dobiti ReShape? Ovaj uređaj za gubitak težine želučanog balona odobren je od strane FDA za pacijente s indeksom tjelesne mase od 30-40 kg / m2 i koji imaju stanje povezane s težinom. Dijabetes, visoki krvni tlak ili visok kolesterol su stanja koja se često odnose na težinu. Pacijenti također moraju biti spremni da se obvezuju na puni program mršavljenja koji uključuje prehranu, vježbanje i savjetovanje.
Tko ne bi trebao dobiti ReShape? Ako ste u prošlosti imali bariatricnu operaciju , onda ReShape nije za vas. Postoje i drugi medicinski uvjeti koje će vaš liječnik provjeriti, što bi moglo ukloniti ReShape kao opciju za vas.
Bolesnici s gastrointestinalnim upalnim bolestima, gastrointestinalnim krvarenjem ili hiatalnom kili, na primjer, ne bi trebali koristiti ReShape. Uređaj također nije odobren za trudnice ili dojilje.
ReShape nuspojave: Prije postupka liječnik će vam objasniti da postoje neki rizici povezani s sedacijom. Nuspojave povezane s balonom uključuju ulceraciju, perforaciju, bolove u trbuhu, mučninu, povraćanje, nadutost, belching, žgaravicu, dehidraciju i upalu grla. Ako simptomi postanu teški, balon trbuha može se ukloniti. Vaš liječnik mršavljenja može vam objasniti cijeli popis nuspojava i rizika tijekom konzultacija prije postupka.
Preoblikovanje rezultata balona: Tijekom 6-mjesečne kliničke studije koja je uključivala 326 pacijenata, oni koji su koristili Reshape izgubili su veću težinu s uređajem, uz nadziranu prehranu i vježbu od onih koji su sudjelovali u programu nadzirane prehrane i vježbanja sami. Nakon što je uređaj na mjestu šest mjeseci, pacijenti ReShape izgubili su prosječno 14,3 funti u usporedbi s grupom za ishranu i vježbu koja je izgubila prosječno 7,2 funti. Nakon dodatnih šest mjeseci (nakon što je uređaj uklonjen 6 mjeseci), pacijenti ReShape zadržali su prosječni gubitak kilograma od 9,9 funti.
Orbera želučanog balona
Orbera Managed Weight Loss Sustav je dostupan u drugim zemljama već nekoliko godina, ali je FDA odobrila u Sjedinjenim Državama 2015. godine, otprilike u isto vrijeme kao i ReShape Dual Balon System.
Kako radi Orbera želučan balon? Ako odaberete Orberu, proći ćete kroz sličan ne kirurški (endoskopski) postupak umetanja kao i balon ReShape. Ali Orbera je jedan sustav želučanog balona. Nakon što je umetnut mekani, izdržljivi balon mršavljenja, napunjen je slanom otopinom kako bi postala veličina grejpa. Balon trbuha zauzima oko jedne trećine trbuha. Uređaj ostaje na mjestu šest mjeseci dok sudjelujete u cjelovitom programu prehrane, vježbanja i savjetovanja. Nakon šest mjeseci uređaj se uklanja i nastavite s savjetovanjem još šest mjeseci kako biste nastavili s putanjem na težini.
Tko može dobiti Orberu ? Ovaj sustav s balonom je odobren od strane FDA za pacijente s indeksom tjelesne mase (BMI) od 30-40 kg / m2, a koji su pokušali ostale metode gubitka težine bez uspjeha. Ako odaberete Orberu, trebali biste biti spremni na medicinski nadgledanu prehranu i program vježbanja za poboljšanje zdravlja i gubitka težine.
Tko ne bi trebao dobiti Orberu? Određeni bolesnici ne bi trebali koristiti Orberu i vaš liječnik vam može reći ako ste jedan od njih . Ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti u roku od šest mjeseci ili dojite, ne biste trebali dobiti Orberu. Osim toga, ako ste imali prethodnu kiruršku zahvat ili ako imate određene medicinske uvjete, uključujući upalnu bolest gastrointestinalnog trakta, hiatalnu kernu ili gornji gastrointestinalni krvarenje, možda nećete biti kandidat za Orberu.
Orbera nuspojave. Vaš liječnik će objasniti da postoje neki rizici povezani s blagom sedacijom i endoskopijom. Komplikacije s Orbera uređajem mogu uključivati blokadu crijeva po balonu, nelagodu želuca, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu ili leđima ili refluks kiseline. Liječnik vašeg mršavljenja može vam objasniti cijeli popis nuspojava tijekom konzultacija prije postupka.
Rezultati balona Orbera: U 9-mjesečnoj kliničkoj studiji koja je uključivala 255 pacijenata, bolesnici koji su koristili Orberu izgubili su više težine od bolesnika koji su koristili program poništavanja ponašanja. Nakon što je Orbera na mjestu šest mjeseci, pacijenti s uređajem izgubili su 21,8 funti u usporedbi s grupom za modifikaciju ponašanja koja je izgubila prosječno 7 kilograma. Nakon 9 mjeseci praćenja (tri mjeseca nakon uklanjanja uređaja), pacijenti koji su koristili Orberu održali su prosječni gubitak težine nešto više od 19 funti. Pacijenti koji su koristili dijetu i vježbe sami održavaju gubitak težine od 7 kilograma u prosjeku.
Obalon želučanog balona
Obalon balon sustav je najnoviji proizvod dostupan pacijentima. Obalon je sustav koji se može progutati s tri balona koji je dobio odobrenje FDA-e 2016. godine. Obalonski želučani baloni ispunjeni su zrakom, a ne tekućinom.
Kako funkcionira salonski balon Obalona? Pacijenti koji odabiru Obalon progutaju malu balonsku kapsulu. Kapsula je pričvršćena na tanak kateter koji se koristi za napuhavanje balona zrakom. Do tri balona može se postaviti postupno tijekom tri mjeseca. Svaki napuhani balon zauzima približno jednu čašu volumena u trbuhu i otprilike je veličina naranče. S balonima na mjestu, pacijenti se osjećaju puni i manje su skloni prejedanju. I tijekom i nakon razdoblja liječenja, pacijenti dobivaju savjetovanje kako bi im pomogli naučiti zdrave prehrane i navike vježbanja. Na kraju liječenja baloni se deflirati i uklanjaju endoskopskim postupkom.
Tko može dobiti Obalona ? Ovaj sustav s balonom je odobren od strane FDA za pacijente s indeksom tjelesne mase (BMI) od 30-40 kg / m2, a koji su pokušali ostale metode gubitka težine bez uspjeha. Kao i ostali sustavi želučanog balona, trebali biste biti spremni na medicinski nadgledanu prehranu i program vježbanja za poboljšanje zdravlja i gubitka težine.
Tko ne bi trebao dobiti Obalona? Određeni bolesnici ne bi trebali koristiti Orberu i vaš liječnik vam može reći ako ste jedan od njih . Uprava za hranu i lijekove također uključuje popis pacijenata koji ne bi trebali koristiti uređaj. Popis uključuje ljude koji imaju poremećaje koji mogu utjecati na gutanje, osobe koje su imale prethodne operacije koje su mogle dovesti do suženja gastrointestinalnog trakta i onih koji uzimaju lijekove koji mogu iritirati probavni trakt uključujući NSAID ili aspirin.
Obalan nuspojave. Pacijenti koji odaberu Obalon mogu doživjeti bol u trbuhu ili mučninu. Manje uobičajene nuspojave uključuju povraćanje, probavne smetnje, nadutost, proljev, nadražaj želuca ili krvarenje, esophageal krvarenje ili abrazije, zatvor ili poteškoće s spavanjem. Liječnik vašeg mršavljenja može vam objasniti cijeli popis nuspojava tijekom konzultacija prije postupka.
Rezultati balona Obalona: Klinička studija koja je uključivala više od 400 pacijenata pokazala je da su oni koji su koristili Obalon uz dijetu i savjetovanje o vježbanju izgubili veću težinu od onih koji su sami uzimali prehranu i vježbali savjetovanje. Pacijenti koji su primili Obalon balonski sustav izgubili su prosječno 14,4 funti ili 6,6 posto ukupne tjelesne mase, dok su pacijenti koji su imali samo savjetovanje o prehrani i vježbi izgubili prosječno 7,4 funti ili 3,42 posto njihove ukupne tjelesne težine.
Je li to za mene?
Pa kako znate koji želiš balon odabrati? Ako ste u tijeku pronalaženja liječnika koji je izgubio težinu , možda ćete naći da su mnogi bariatricni stručnjaci već odabrali pružiti jedan uređaj nad drugom.
Obalon je najnoviji uređaj koji će pogoditi tržište. Dr. Shelby Sullivan, ravnateljica gastroenterologije Bariatric i Metabolički program na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Coloradu, sudjelovala je u kliničkim ispitivanjima sustava Obalon. Naglašava da je primarna dobrobita zračnih balona težina proizvoda. Kaže da uređaj za upaljač težine dovodi do manje mučnine i nelagode kod bolesnika. U objavi je objasnila da pacijenti često trebaju malo vremena bez oporavka nakon postavljanja balona, dodajući kako je to "u suprotnosti s drugim trenutno odobrenim intragastričnim balonskim uređajima, gdje većina pacijenata ne može odmah vratiti u normalne aktivnosti".
Dr. Moore, koji svojim pacijentima daje Orbera želučani balon, kaže da je odabrala sustav s jednim balonom jer ima zabilježene rezultate za sigurnost i učinkovitost u drugim zemljama. Istaknula je da, iako je uređaj u Sjedinjenim Državama novo, široko je korišten i vrlo popularan u drugim zemljama, uključujući Brazil, Italiju i Španjolsku.
Dr. Morton pruža ReShape svojim pacijentima. On kaže da koristi ReShape jer kad koristite dva balona možete izbjeći komplikacije koje bi se mogle pojaviti ako se jedan balon ispušta. A budući da je preoblikovanje veće i zauzima više trbuha, kaže da je primijetio manje pokreta balona i manje mučnine kod pacijenata.
Dr. Trace Curry nudi i Obera i ReShape u svom središtu mršavljenja. Dr. Curry je generalni kirurg i medicinski direktor Metabolic Weight Loss Centers u Cincinnati, Ohio. Bio je prvi kirurg u Ohiju kako bi osigurao Orbera i ReShape želučane balone. On kaže da kada mu njegovi pacijenti pitaju koje balon biraju, on im kaže da će njihovi rezultati ovisiti više o njihovim nastojanjima nego o marki koju oni odabiru.
"Obnova je nešto skuplja", kaže on. No u praksi je pronašao da ima malo manje komplikacija sa sustavom s dva balona. "Ali Orbera", kaže on, "pokazao je nešto bolji gubitak kilograma u kliničkim ispitivanjima".
Dodaje kako oba balona želuca mogu pružiti koristi. Dr. Morton se slaže. "" Svaka intervencija je bolja od one uopće ", kaže dr. Morton. No, svaki od liječnika potvrđuje da balon nije čarobno rješenje za gubitak težine. Ako želite izgubiti težinu s balonom, morate biti spremni na dugoročne promjene načina života.
Troškovi želučanog balona
Cijena balona u želucu ovisi o vašoj lokaciji, svom liječniku i na uređaju koji odaberete. Ukupni troškovi balona želuca mogu se kretati od $ 6.500 do $ 10.000. Mnoge klinike nude uslugu za oko 7.500 dolara.
Ukupni troškovi sustava želučanog balona trebali bi uključivati uređaj, umetanje, uklanjanje, savjetovanje tijekom šestomjesečne balonske pozornice i savjetovanje šest mjeseci nakon uklanjanja.
Želučani balon trenutačno nije pokriven osiguranjem u Sjedinjenim Američkim Državama, ali sva trojica liječnika rekli su da se nadaju da će pokrivenost kasnije biti osigurana. U međuvremenu, pacijenti mogu koristiti račun zdravstvene štednje ili zdravstvene usluge (medicinski zajmovi) kako bi pokrili troškove postupka.
Imajte na umu da biste trebali uzeti više od cijene kada odaberete želučanog balona i liječnika za umetanje uređaja. Stručnjaci preporučuju da uvijek trebate potražiti liječnika s certifikatom na ploči s iskustvom u umetanju uređaja. Ako je vaš liječnik dio sveobuhvatnog centra za mršavljenje, imat ćete pristup savjetovanju licem u lice koji vam može pomoći da ostanete na pravom putu. Naravno, budući da je sigurnost uvijek važna, potražite pogon koji je akreditiran putem nacionalne agencije kao što su The Accreditation Association za ambulantnu zdravstvenu skrb (AAAHC) ili Američku udrugu za akreditaciju postrojenja za ambulantnu kirurgiju (AAAASF).
izvori:
Medicinski uređaji. Američka uprava za hranu i lijekove. ReShape integrirani sustav dvostrukog balona - P140012 Pristup: 6. travnja 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Medicinski uređaji. Američka uprava za hranu i lijekove. ORBERA ™ Intragastrični balonski sustav - P140008 Pristupljeno: 6. travnja 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Pristupljeno: 6. travnja 2016. https://www.orbera.com/
Preoblikovati. ReShape Medical. Pristupljeno: 6. travnja 2016. https://reshapeready.com/